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质量管理制度

质量管理制度[精品15篇]

　　随着社会不断地进步，需要使用制度的场合越来越多，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。什么样的制度才是有效的呢？下面是小编为大家收集的质量管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

质量管理制度[精品15篇]

质量管理制度1

　　为了保证查勘设计工作质量做到技术先进、经济合理、安全适用、质量优良的要求，特制订本办法。

　　（一）必须经常对职工进行'质量第一'的教育；建立健全各项管理制度，逐步推行全面质量管理，不断提高勘察设计质量。

　　（二）勘察工作要正确反映客观实际，对现场地形、地质概况、原有设备状况以及使用情况等原始资料的收集必须准确、齐全，以满足编制设计文件的要求。对勘察的原始资料不得遗失或任意涂改。

　　（三）勘察设计文件必须根据上级规定的审批办法，对设计文件进行严格的审定进行层层把关，重大的.技术方案和技术问题必须经室主任和技术主管审定。

　　（四）设计人员要对勘察、设计、施工和竣工投产全过程的设计工作负责，对设计文件存在的质量问题负责解决及修正。施工中有必要到现场才能解决的问题，设计人员应到现场解决。

　　（五）设计所应指派设计人员参加设计会审，施工图技术交底，竣工验收等工作，并应定期对有代表性或重点的工程设计项目进行回访，总结设计工作经验和存在的问题，并对实际完成主要材料消耗、投资进行技术经济分析研究，以不断改进设计工作，提高设计质量。

质量管理制度2

　　一、目的

　　防止产品检验状态标识或其存放区域发生混淆，以及必要时对产品实施追溯。

　　二、适用范围

　　最终产品包装标识和追溯活动的控制。

　　三、职责

　　1、质检部作为实施产品包装标识和追溯性活动的主要责任部门，负责对公司产品包装标识的情况进行监督检查。

　　2、加工车间作为实施产品包装标识和追溯性活动的相关责任部门负责生产现场产品包装标识的管理。

　　3、供销部作为实施产品包装标识和追溯性活动的相关责任部门，负责入库成品的`标识、成品装运交付时的标识及包装材料的标识。

　　四、产品包装管理：

　　（1）严格遵守安全管理规定，穿戴好防护用品，配备安全设施。

　　（2）包装时应按计量标准进行包装，误差不得超过规定范围。

　　（3）保持包装场地的清洁，不得有杂物和其它化学危险品。

　　（4）规范码放，标识明确，并附有产品合格证。

　　六、产品包装标识管理

　　1、包装物必须有明显的标识，内容包括：产品名称、生产日期、产品执行标准、生产许可证号、批号、净重、厂名、厂址、产品合格证等，需要时应标出防火、危险、剧毒等标志或字样。

　　2、出厂产品均按生产日期顺序进行批号标识。

　　3、产品标识应统一制定。按装置产品生产批号进行最终产品检验，做好记录，并在质量检验单中对最终产品的质量状态进行标记。

　　4、最终产品入产品库后，产品库管理人员应按质检部出具的产品质量检验单，按产品的种类、等级等进行分区存放。

　　5、产品出厂时，随产品开具产品质量检验单，作为出厂产品质量合格的证据。

　　6、对不合格产品要做出特殊标记，隔离存放。

质量管理制度3

　　施工现场质量管理应有相应的施工技术标准，健全的质量保证管理体系，施工质量检验制度和综合施工质量水平评定考核制度。

　　工程质量控制应按下列规定执行:

　　1、必须坚持“百年大计，质量第一”的方针，牢固树立“安全第一、质量第一、信誉第一”的思想，千方百计把工程质量抓上去；

　　2、建筑工程采用的'主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备应进行现场验收，凡涉及安全功能的有关产品，应按各专业工程质量验收规范规定的进行复检，并应经监理工程师(建设单位技术负责人)检查认可；

　　3、必须对施工人员进行质量技术、施工规范、施工工艺等标准进行交底工作；

　　4、建立、健全质量管理体系，主管技术负责人亲自主抓，各部门分工负责的原则；

　　5、建立施工质量检验制度，在施工中必须坚持执行三检制度(自检、交接检、专检)；

　　6、工程质量检查人员，按设计图纸及施工规范、施工工艺行使检查权，对不按要求施工的有权提出整改意见，对拒不执行者有权勒令其停工或清退出场；

　　7、实行质量例会制度、月评制度，质量与经济挂钩制度，使工程质量管理制度不断完善，提高整体素质和经济效益，促使工程构成一个有机的整体；

　　施工现场的质量检查制度，质量检查是质量管理的重点，也是工长实行有效质量管理手段之一，所以必须到达如下要求:

　　1、施工前准备工作检查，包括:现场条件、施工人员配备、设备完好情景和技术水平、材料的质量等，各部门进取努力完善满足施工的准备工作；

　　2、开始施工时，施工员及施工管理人员必须亲临施工现场，对操作者进行施工前的工程质量、施工工艺、施工方法等进行一次技术质量、安全交底工作；

　　3、施工中进行各工序之前定期检查，主要部位重点检查，实行原材料检查制度，各阶段检验制度，抽检项目检查制度等，并要实行例会制度，月评制度，质量与经济挂钩制度，做好质量检查监督工作；

　　4、单项工程施工完成后，必须进行专职检查并做好记录，对不合格的部位提出整改意见、处理方法等措施进行返修；

　　5、对建筑成品进行保护，制止违章、破坏行为；

　　6、对建筑材料、半成品、成品、构配件进入现场，要及时检查、核对、验收，必须是合格产品，否则不许验收；

　　7、工程竣工后，要与技术负责人积极配合，做好交工前的一切准备工作，供给完备的技术档案等技术资料，建立完善质量合格的单位工程。

质量管理制度4

　　一、加强质量的事前控制

　　1、确定工程质量要求和标准(包括施工、工艺、材料和设备各方面)。

　　2、审查总包和分包商的资质,审核其是否配备与工程承包合同和分包合同相符合的力量并督促其完善。

　　3、审查承包单位提出的材料、构件和设备清单及其所列的规格和品质,批准或不同意材料、构件、设备其来源。

　　4、督促监理按某一程序对某种或某类工程材料或构件的质量进行认定。材料进场应有产品合格证,还应按有关规定提检,无产品合格证和检验不合格的材料、构件或零配件不得在工程中使用。

　　5、对永久性生产设备和装置,应按审批同意的设计图纸组织采购或订货,这些设备到场后应参与检查验收,主要设备还应开箱检验,对于国外引进设备,应在交货合同规定的期限内参与开箱逐一查验。

　　6、审核施工单位提交的施工方案和施工组织设计,保证工程质量具有可靠的技术措施。

　　7、对施工中采用的新技术、新工艺、新材料,应审核其试验报告及技术鉴定书。

　　8、检查施工现场的测量标桩,建筑物的定位放线及高程水准点,重要工程的桩位及高程还应亲自组织复核。

　　9、督促施工单位完善质量保证体系,包括改进计量及质量检测技术和方法、手段。

　　10、督促总承包单位健全现场质量管理制度,包括现场会议制度、质量检查制度、质量统计制度、质量事故报告及处理制度等。

　　11、组织设计交底和图纸会审。对有的'工程或工程部位尚应下达质量要求标准。

　　12、对于与工程质量有重大影响的施工机械、设备,应审核施工单位提交的技术说明书或实测报告,不能保证工程质量要求的不得在工程中使用。

　　13、把好开工关,需经监理工程师对各项准备工作检查、批准并发布开工令后,工程方能动工;停工后,也需下达复工令后工程方能复工。

　　二、抓好质量的事中控制

　　1、督促、检查承包单位严格执行工程承包合同和工程技术标准。

　　2、督促施工单位完善工序控制,把影响工序质量的因素都纳入受控制状态,并及时审核验收施工单位提交的质量统计分析资料和管理图表。

　　3、严格工序间交接检查.重要工序(包括隐蔽工序作业)需按有关质量验收标准经监理人员检查验收后,方可进入下一道工序。

　　4、重要工程部位,必要时应亲自组织试验或技术复核。对于重要材料、构配件,可自行组织材料试验或质量检验工作。

　　5、根据建筑生产的特点,对完成的分项、分部工程,相应的质量评定标准和方法,进行检查验收。

　　6、在工程施工过程中,对于不合格部分命令承包单位进行整改。

　　7、审批设计变更和图纸修改。

　　8、抓好质量监督。在下列情况下,应要求监理工程师下达停工令:

　　（1）施工中出现质量异常情况,经提出施工单位未采取改进措施,或改进措施不力,未使质量状况发生好转趋势者。

　　（2）隐蔽工序作业未经现场监理工程师查验而进行下道工序作业者。

　　（3）对已发生的质量事故未进行有效地改进而继续作业者。

　　（4）擅自变更设计图纸进行施工者。

　　（5）使用没有产品合格证的工程材料,或擅自替换,变更工程材料者。

　　（6）未经技术资质审查的分包商施工人员进入现场施工者。

　　9、组织定期或不定期的现场质量会议,及时分析,通报工程质量情况,并协调有关单位间的活动。

　　三、重视质量的事后控制

　　1、按相应的质量评定标准和办法,对完成的单项工程、单位工程进行检查、验收;

　　2、组织竣工验收;

　　3、审核施工单位的竣工资料;

　　4、审查有关监理工作的资料文件,及时归档。

质量管理制度5

　　第一条为加强重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程质量管理，明确质量责任，严格基建程序，保证工程质量，争创优质工程，依据《建设工程质量管理条例》、《水利工程质量管理规定》、《山东省水利工程建设管理办法》及有关政策、法规，结合某某工程实际情况，制定本办法。

　　第二条本制度适用于重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程。

　　第三条重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程建设贯彻“百年大计，质量第一”的方针，各参建单位应加强质量管理体系建设，积极推行全面质量管理，采用先进的质量管理模式和管理手段，不断提高工程质量，争创优质工程。

　　第四条重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程实行工程质量领导责任制和质量终身负责制。

　　第五条重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程实行质量管理领导小组领导下的工程科工程负责人、驻工地代表三级质量管理体系。

　　第六条质量管理领导小组对重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程质量工作负领导责任，工程科工程负责人对工程现场的质量工作负直接领导责任，驻工地代表对质量工作负直接责任。

　　第七条重庆市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程接受水利工程质量监督机构对其质量体系的监督检查。

　　第八条通过招标选择的勘察、设计、施工、监理单位应实行合同管理。在合同文件中，必须有工程质量条款，明确图纸、资料、工程、材料、设备等的'质量标准及合同双方的质量责任。

　　第九条在工程开工前，应按规定向市水利工程质量监督站办理工程质量监督手续。在工程施工过程中，应主动接受质量监督机构对工程质量的监督检查。

　　第十条组织监理、设计及施工等单位进行工程项目划分，明确重要隐蔽单元工程和关键部位单元工程、主要分部和主要单位工程，并报质量监督机构确认。

　　第十一条监督设计、监理、施工等参建单位按照合同约定和法律法规认真履职，审核批准设代机构、监理部、施工项目部主要负责人员变更。

　　第十二条组织设计和施工单位进行设计交底;施工中应对工程质量进行检查，工程完工后，及时组织有关单位进行工程质量验收、签证。

　　第十三条单元工程完成后，应由施工单位自评合格后才能申请验收评定，否则监理单位不予受理。

　　第十四条重要隐蔽单元工程和关键部位单元工程的验收评定，应由建设单位主持(或委托监理单位)，组织参建单位组成联合小组，共同验收评定，并在验收前通知工程质量监督机构。

　　第十五条单元工程验收评定合格后，监理单位应及时签署结论，不能事后补签。

　　第十六条单元工程质量评定未达到合格标准时，应及时进行处理，处理后应按规定进行重新验收评定。

　　第十七条建筑材料和工程设备的质量由采购单位承担相应责任。凡进入施工现场的建筑材料和工程设备均应按有关规定进行检验。经检验不合格的产品不得用于工程。

　　第十八条建筑材料和工程设备的采购单位具有按合同规定自主采购的权利，其它单位或个人不得干预。

　　第十九条建筑材料或工程设备应当符合下列要求：

　　(1)有产品质量检验合格证明;

　　(2)有中文标明的产品名称、生产厂名和厂址;

　　(3)产品包装和商标式样符合国家有关规定和标准要求;

　　(4)工程设备应有产品详细的使用说明书，电气设备还应附有线路图;

　　(5)实施生产许可证或实行质量认证的产品，应当具有相应的许可证或认证证书。

　　第二十条对施工单位自检和监理单位抽检过程进行督促检查、整改落实，对报工程质量监督机构核备、核定的工程质量等级进行认定。

　　第二十一条认真抓好验收工作，把好工程质量验收关。制订工程验收工作计划，及时组织做好相关验收工作。

　　第二十二条加强档案资料管理，确保资料准确、及时、完整。

质量管理制度6

　　第一章总则

　　第一条根据浙江省人民代表大会通过的《浙江省建设工程质量管理条例》和水利部颁布的《水利工程质量监督管理规定》、《水利工程质量管理规定》，为加强水行政主管部门对水利工程质量的监督管理，保证工程质量，更好地发挥投资效益，结合我省水利水电工程实际，特制定本实施细则。

　　第二条本省各级水行政主管部门主管水利工程质量监督工作。水利工程质量监督机构是水行政主管部门对水利工程质量进行监督管理的专职机构，对水利工程质量进行强制性的监督管理。

　　第三条凡在我省境内新建、扩建、改建加固各类水利水电工程和乡镇供水、城市防洪、滩涂围垦、堤塘建设(以下统称水利工程)等工程及其技术改造，包括配套与附属工程，不受其投资来源的限制，均必须由水利工程质量监督机构负责质量监督。工程建设、监理、设计和施工单位在工程建设阶段，必须接受质量监督机构的监督。

　　第四条水利工程质量监督的依据是：国家和地方颁发的有关法律法规;水利水电行业有关技术规程、规范，质量标准和经批准的设计文件等。

　　第五条水利水电工程在阶段(中间)验收和竣工验收前，必须以质量监督机构对工程质量进行等级核验，并提出工程质量评定报告。未经质量核定或核定不合格的工程，施工单位不得交验，工程主管部门不能验收，工程不得投入使用。

　　水利工程在申报优秀设计、优质工程项目时，必须有相应质量监督机构签署的工程质量评定意见。

　　第二章机构与人员

　　第六条浙江省水行政主管部门主管全省水利工程质量监督工作，省、市(地)水利工程质量监督机构按两级设置：

　　(一)省级设置省水利水电工程质量监督中心站(简称中心站)。

　　(二)市(地)级、省钱塘江管理局设置水利(水电)工程质量监督站。

　　省、市(地)质量监督机构隶属于同级水行政主管部门，业务上接受上一级质量监督机构的指导。

　　第七条省重点水利工程质量监督项目站(组)和市(地)重点水利工程质量监督项目组，由省、市(地)质量监督机构组建，其人员由省、市(地)站选派、委聘。

　　第八条质量监督机构的站长宜由同级水行政主管部门主管工程建设的领导兼任，并配备相应级别的专职副站长。质量监督机构的正副站长由其主管部门任命，并报上一级质量监督机构备案。

　　第九条质量监督机构应配备一定数量的专职质量监督员。其数量由同级水行政主管部门根据工作需要和专业配套的原则确定。

　　第十条水利工程质量监督员必须具备以下条件：

　　(一)取得工程师职称，或具有大专以上学历并有五年以上从事水利水电工程设计、施工、监理、咨询或建设管理工作的经历。

　　(二)坚持原则，秉公办事，认真执法，责任心强。

　　(三)经过培训并通过考核取得“水利工程质量监督员证”。

　　第十一条质量监督机构可聘任符合上述条件的工程技术人员作为工程项目的专、兼职质量监督员。为保证质量监督工作的公正性、权威性，不得委聘从事该工程监理、施工、设备制造的人员作为该工程的质量监督站(组)人员。

　　第十二条中心站负责全省各市(地)质量监督机构的质量监督员的考核、认证工作;质量监督机构的质量监督员取得合格证书后，方可从事质量监督工作。质量监督机构资质每四年复核一次，质量监督员证有效期为四年。

　　第十三条中心站负责向各市(地)站颁发由水利部统一印制的“水利工程质量监督机构合格证书”和“水利工程质量监督员证”。

　　第三章机构职责

　　第十四条省水利水电工程质量监督中心站的职责：

　　(一)宣传和贯彻执行国家、水利部、省有关水利水电工程建设质量监督管理的方针、政策，以及水利水电行业有关技术规程、规范、技术标准等。

　　(二)归口管理并指导各市(地)质量监督机构和省、市(地)水利水电工程质量监督检测机构的工作。

　　(三)对本省大、中型水利水电工程组织实施质量监督;协助配合由部总站和流域分站组织监督的水利工程的质量监督工作。

　　(四)参与大、中型水利水电工程的设计审查、招投标工作;参与水利水电工程优秀设计优质工程评审。

　　(五)参与水利工程质量大检查工作和重大质量事故的分析处理，仲裁有关水利工程质量争端。

　　(六)参加受监工程的阶段(中间)验收和竣工验收，提出工程质量评定报告。

　　(七)掌握全省大、中型水利水电工程的质量动态和质量监督工作情况，定期向总站报告，并抄送流域分站;组织培训质量管理人员，总结交流质量监督工作经验，不断提高质量监督和检测工作水平。

　　第十五条市(地)水利(水电)工程质量监督站的职责：

　　(一)贯彻执行国家、水利部和省、厅有关水利水电工程建设质量监督管理的方针、政策，执行水利水电行业有关技术规程、规范、技术标准，以及总站、中心站制定的有关质量监督的规定和实施细则。

　　(二)负责管理市(地)范围的水利工程的质量监督及所属质量监督检测机构工作。

　　(三)负责本市(地)除流域分站、中心站受监以外及中心站委托的水利水电工程的质量监督。

　　(四)参与重要的小型水利水电工程设计审查、招投标工作;参与市(地)、县级水利水电工程优秀设计、优质工程评审。

　　(五)参与水利工程质量检查和水利工程质量事故的分析处理，仲裁受监工程的有关质量争端。

　　(六)参与受监工程的阶段(中间)验收和竣工验收，提出质量评定报告。

　　(七)掌握市(地)中、小型水利水电工程的质量动态和质量监督工作情况，定期向中心站汇报;组织培训质量管理人员，学习交流水利工程质量监督及管理工作经验，不断提高质量监督管理工作水平。

　　第十六条水利工程质量监督的权限：

　　(一)对监理、设计、施工等单位的工作质量进行监督，发现越级承包工程任务、能力明显不足、质量管理混乱的单位，应责成有关单位限期整改，必要时向水行政主管部门报告。

　　(二)对伪造现场施工记录、单元工程质量评定记录、隐瞒工程质量事故真相的施工单位，应视其情节轻重，建议有关部门给予批评、警告、降低资质等级直至吊销营业执照的处罚。

　　(三)对违反技术规程、规范、质量标准或设计文件的施工单位，通知建设、监理单位采取纠正措施。问题严重时，可责令其停止施工。

　　(四)对使用未经检验或检验不合格的建筑材料、构配件及设备等，责成建设(监理)单位采取措施纠正。

　　(五)质量监督人员需持“水利质量监督员证”进行施工现场质量都督，检查施工质量，有权调阅建设(监理)单位和施工单位的检测试验成果、质量评定记录和施工记录等。

　　(六)提请有关部门奖励先进质量管理单位及个人。

　　(七)提请有关部门或司法机关追究造成重大工程质量事故的单位和个人的行政、经济、刑事责任。

　　第四章质量监督

　　第十七条水利工程建设项目质量监督方式以抽查为主。大型水利工程应建立质量监督项目站，中、小型水利工程可根据需要建立质量监督项目组，或进行巡回监督检查。质量监督项目站(组)每年的质监活动不少于四次。巡回监督检查次数应视工程建设总进度确定。

　　第十八条项目法人(或建设单位)应在工程招标或开工前到相应的水利工程质量监督机构办理监督手续，签订《水利工程质量监督申请书》，有关部门或单位应向质量监督机构提交以下材料：

　　1、工程项目建设审批文件;

　　2、项目法人(或建设单位)与监理、设计、施工单位签订的合同(或协议)副本;

　　3、建设、监理、设计、施工单位的基本情况和工程质量管理组织情况等资料。

　　从工程招标前办理质量监督手续，到工程竣工验收委员会同意工程交付使用止，为水利工程建设项目的质量监督期。

　　第十九条质量监督项目站(组)根据受监督工程的规模、重要性等，制定质量监督计划，确定质量监督的组织形式和人员。

　　第二十条质量监督的主要内容

　　1、施工准备阶段

　　(1)对监理、设计、施工和有关产品作单位的资质进行复核;

　　(2)对主体工程施工前的准备工作进行监督检查;

　　(3)对施工单位检测试验室的资质、技术力量、仪器设备等进行监督检查。

　　2、施工阶段

　　(1)对建设、监理单位的质量检查体系和施工单位的质量保证体系以及设计单位现场服务情况等实施监督检查。

　　(2)监督检查技术规程、规范和质量标准的执行情况。

　　(3)对工程项目的单位工程、分部工程的划分进行核定，对单元工作的质量评定进行抽查，并检查工程质量评定资料的准确、完整情况。

　　(4)监督检查重点施工工序、隐蔽工程，参加阶段(中间)验收并提出质量评定报告。

　　(5)参与质量事故的分析处理。

　　(6)对中间产品及成品质量进行监督抽查。

　　3、工程竣工阶段

　　(1)参与审查竣工报告及竣工验收资料;

　　(2)工程竣工验收前，对工程质量等级进行评定，向工程竣工验收委员会提出工程质量等级的评定报告。

　　第五章质量检测

　　第二十一条工程质量检测是工程质量监督和质量检查的重要手段。水利工程质量检测单位，必须取得省级以上计量认证合格证书，并以水利工程质量监督机构授权，方可从事水利工程质量检测工作，检测人员必须持证上岗。

　　第二十二条水利工程质量检测单位主要承担以下任务：

　　(一)核查受监督工程参建单位试验室的`资质、人员素质、装备、试验方法及成果等。

　　(二)根据需要对工程质量进行抽样检测，提出检测报告。

　　(三)参与工程质量事故调查分析提出处理方案。

　　(四)质量监督机构委托的其他任务。

　　第二十三条质量检测单位所出具的检测鉴定报告必须实事求是，数据准确可靠，并对出具的数据和报告负法律责任。

　　第二十四条工程质量检测有偿服务，检测费用由委托方支付。收费标准按有关规定确定。在处理工程质量争端时，发生的一切费用由责任方支付。

　　第六章工程质量监督费

　　第二十五条项目法人(或建设单位)应向质量监督机构缴纳工程质量监督费。工程质量监督费属事业性收费。工程质量监督收费，根据省物价局、省财政厅、省水利(92)浙价费联51号、(1992)财农134号、浙水政(92)第60号文件及水利部《水利工程质量监督管理规定》，收费标准按水利工程建筑安装工作量0.15%~0.25%收取，并按水利工程所在地域确定。原则上，大城市按受监工程建筑安装工作量的0.15%，中等城市按受监工程建筑安装工作量的0.20%，小城市按受监工程建筑安装工作量的0.25%收取。城区以外的水利工程可比照小城市的收费标准适当提高。

　　第二十六条工程质量监督费由工程建设单位负责缴纳。大中型工程在办理质量监督手续时，应根据总工期确定按年缴纳计划，年初一次结清年度工程质量监督费。小型水利工程在输质量监督手续时交纳工程质量监督费的50%，余额由质量监督部门根据工程进度收取。

　　水利工程在工程竣工前必须缴清全部工程质量监督费，若概算调整，质量监督费应作相应调整。

　　第二十七条质量监督费应用于质量监督工作的正常开支，支款专用，财务收支必须进行统一管理和统一核算，其具体使用和开支范围如下：

　　(一)自收自支质量监督机构的事业性费用;

　　(二)聘任质量监督员及差旅费的费用;

　　(三)检测仪器、设备及交通工具购置、使用费用;

　　(四)委托抽样检测、试验费用;

　　(五)工程质量监督会议及资料费用;

　　(六)业务培训和技术咨询费用;

　　(七)用于奖励优秀质量监督机构、优秀质量监督员的费用;

　　(八)其他用于质量监督方面的费用。

　　第七章奖惩

　　第二十八条项目法人(或建设单位)有下列行为之一的，可予以通报批评或建议其主管部门按其他有关规定进行处理。

　　(一)未按规定办理质量监督手续的;

　　(二)向施工单位提供不合格建筑材料、设备、构配件的;

　　(三)未按规定及时进行阶段(中间)验收就进行下一阶段施工和未经竣工验收，而将工程投入使用的;

　　(四)发生重大工程质量事故没有按有关规定及时向有关部门报告的。

　　第二十九条勘测设计、施工、监理单位有下列行为之一的。根据情节轻重，予以通报批评，或建议有关主管部门降低其资质等级直至收缴资质证书。经济处理按合同办理，触犯法律的，按国家有关法律处理：

　　(一) 无证或超越次质等级承接任务的;

　　(二)不接受水利工程质量监督机构监督的;

　　(三)施工图设计满足不了的工程质量、进度要求的;设计单位现场服务不到位的;

　　(四)未向项目法人(或建设单位)提交竣工工程完整的技术档案、试验成果及有关资料的;

　　(五)使用未经检验或检验不合格的建筑材料和设备，擅自修改施工图，或在施工中粗制滥造、偷工减料、伪造记录和质量评定成果的;

　　(六)发生重大工程质量事故没有及时按有关规定向有关部门报告的，工程未按规定进行质量保修的;

　　(七)经水利工程质量监督机构核定工程质量等级为不合格或工程需要加固或拆除的。

　　第三十条质量检测单位伪造检测数据、检测结论的，视情节轻重，予以通报批评，建设有关部门降低其资质等级直至收缴资质证书，构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。

　　第三十一条对不认真履行水利工程质量监督职责的质量监督机构，建议其水行政主管部门撤换负责人并进行机构改组，或由上一级水利工程质量都督机构给予通报批评、撤销授权。

　　质量监督员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由质量监督机构提交水行政主管部门视情节轻重，给予行政处分，构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。

　　第八章附则

　　第三十三条本细则由浙江省水行政主管部门负责解释。

　　第三十四条本细则自发布之日起施行，原《浙江省水利水电基本建设工程质量监督实施细则》同时废止。

质量管理制度7

　　为提高车辆的维修质量，加强全场职工的质量意识，杜绝质量事故的发生，制定如下制度。

　　一、质量管理机构

　　本场成立质量管理领导小组，由分管场长黄银负责。具体质量管理工作由生产技术部门负责。

　　二、质量机构职责

　　全面负责全场质量管理工作，贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、交通部《汽车维修质量管理办法》等有关规定，贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度，确定质量方针，指定质量目标，对全厂维修车辆进行监督、检查、考核，对维修技术、质量问题进行分析，并提出整改方案。

　　1、建立健全内部质量保证体系，加强质量检验，进行质量分析。

　　2、收集保管汽车维修技术资料及工艺文件，确保完整有效，及时更新。

　　3、制定维修工艺和操作规程。

　　4、负责车辆档案管理工作。

　　5、负责标准计量工作。

　　6、负责设备管理维修工作。

　　7、负责汽车的检验工作。提高汽车维修质量。

　　8、负责质量纠纷的质量分析工作。

　　三、对维修车辆一律进行三级检验。

　　格进行汽维护前检验、过程检验、竣工检验，严格执行竣工出厂技术标准，未达标准不准出厂。认真执行汽车维修质量的抽查监督制度。

　　四、材料仓库应严把配件质量关。

　　严格做好采购配件的入库验收工作。

　　五、严禁偷漏作业项目。

　　一经发现，即严肃查处。

　　六、设备管理制度

　　一、电气机械设备使用前，设备使用人员要接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。

　　二、使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。

　　三、使用人员要严格操作规程工作，认真遵守制度，准确填写规定的'各项运作记录。

　　四、维修部经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。

　　五、公司电气使用部门的设备发生故障，须及时报维修部进行检修，防止事故的发生。

质量管理制度8

　　一、质量管理机构或者质量管理人员的制度

　　1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

　　2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

　　3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

　　4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

　　5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。

　　6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

　　7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。

　　8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

　　9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

　　10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

　　11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。

　　二、质量管理的规定

　　1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。

　　2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。

　　3、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件、产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

　　4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。

　　5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

　　6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

　　7、物品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。

　　8、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有详实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。

　　9、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。

　　10、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

　　11、验收首营品种，应有首批到货物品同批号的产品检验报告书。

　　12、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

　　13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的物品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。

　　14、对销后退回的物品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

　　15、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。

　　三、进货管理制度

　　1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。

　　2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。 3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。

　　4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。

　　5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。

　　6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

　　7.做好用户访问工作。

　　四、货物入库验收制度

　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：

　　（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

　　1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,

　　2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,

　　3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,

　　4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》

　　5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

　　九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并

　　立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日

　　期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　五、设备验收管理制度

　　六、库房货物养护制度

　　要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。

　　养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

　　整零分开存放；精密器械分开存放。

　　在库医疗器械均应实行色标管理。

　　其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。

　　七、效期货物管理制度

　　养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

　　做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

　　医疗器械实行分类管理：

　　一次性使用无菌医疗器械单独存放；一、二、三类医疗器械分开存放；

　　八、出库复核记录

　　医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。

　　医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　医疗器械出库必须遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：

　　（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

　　（二）包装标识模糊不清或脱落；

　　（三）已超出有效期。

　　出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　九、不合格货物管理制度

　　1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。

　　2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。

　　3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

　　4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

　　5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

　　6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

　　7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

　　备注：

　　一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

　　二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

　　三、不合格医疗器械的确认：

　　（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；

　　（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；

　　（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；

　　四、不合格医疗器械的报告：

　　（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

　　（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志

　　（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。

　　五、不合格品应按规定进行报损和销毁。

　　（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。

　　（二）发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

　　六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。

　　十、质量信息管理制度

　　十一、销售管理制度

　　1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

　　2、销售人员须经培训合格上岗，销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。

　　3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

　　4、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

　　5、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

　　6、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

　　7、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。

　　十二、财务工作制度

　　十三、质量事故报告与制度

　　1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。

　　2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。

　　3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。

　　4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。

　　5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。

　　6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。

　　7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。

　　8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。

　　9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的.查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。

　　10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。

　　11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。

　　12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。

　　13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。

　　十四、产品质量跟踪制度

　　十五、产品售后服务制度

　　1、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

　　2、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

　　3、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。

　　4、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。

　　5、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

　　6、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。

　　7、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。

　　8、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

　　9、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。

　　十六、员工培训制度

　　一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。

　　二、培训方法：集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。

　　三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

　　四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。

　　五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

　　六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。

　　十七、不良事件报告制度

　　一、医疗器械不良反应时间指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

　　二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应时间时应及时登记，按规定认真如实反应上报。

　　三、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。

　　四、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。

　　五、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。

　　六、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良反应事件的发生。

　　七、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。

　　十八、企业自查报告制度

　　一、每季度对存放的物品进行检查，重点检查近效期物品。发现有质量疑问的物品应当及时停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

　　二、按分类以及储存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；医疗器械的摆放应整齐有序，避免阳光直射；冷藏物品放置在冷藏设备中，应当对温度进行监测和记录

　　三、验收人员对物品的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，验收记录包括物品的名称、规格（型号）、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息（如有）、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

质量管理制度9

　　1、各部服务工作质量必须结合模式规定的管理制度，服务工作规程及质量标准等进行质量监督检查，坚持“让客人完全满意”的服务宗旨，加强部门的质量管理工作。

　　2、各部门质量管理，按垂直领导体制，严格实施逐级向上负责，逐级向下考核的质量管理责任制。

　　3、部门应划小质量监督范围，建立质量监督检查网络，作为部门的一个管理子系统，以保证质量管理的连续性和稳定性。

　　4、各级管理人员加强现场管理和督导，并作好逐日考核记录，作为奖罚的依据，并将质量管理情况和改进措施在每周例会上汇报讨论。

　　5、为了确保质量管理工作的'严肃性，做到有案可查，各部应建立员工工作质量档案和各级管理人员工作质量档案。

　　6、各营业点应设立宾客意见证求表，及时处理宾客投诉，并做好统计反馈工作，各管区主管或部长应经常证求订餐宾客和接待单位意见，后台部门应证求前台部门意见，了解宾客反映。

　　7、菜点质量应按食品卫生和厨房工作规范严格操作生产，严格把关，凡质量不合格的菜点，决不出厨房。

　　8、质量监督、检查应采取每日例行检查与突击检查相结合专项检查与全面检查相结合，明查与暗查相结合的方法，对各管区的质量及时分析评估作出报告，并定期开展交流和评比活动。

质量管理制度10

　　第一章总则

　　第一条根据国务院《质量振兴纲要(1996年-20xx年)》和有关规定，为了加强对水利工程的质量管理，保证工程质量，制定本规定。

　　第二条凡在中华人民共和国境内从事水利工程建设活动的单位(包括项目法人(建设单位)、监理、设计、施工等单位)或个人，必须遵守本规定。

　　第三条本规定所称水利工程是指由国家投资、中央和地方合资、地方投资以及其他投资方式兴建的防洪、除涝灌溉、水力发电、供水、围垦等(包括配套与附属工程)各类水利工程。

　　第四条本规定所称水利工程质量是指在国家和水利行业现行的有关法律、法规、技术标准和批准的设计文件及工程合同中，对兴建的水利工程的安全、适用、经济、美观等特性的综合要求。

　　第五条水利部负责全国水利工程质量管理工作。

　　各流域机构受水利部的委托负责本流域由流域机构管辖的水利工程的质量管理工作，指导地方水行政主管部门的质量管理工作。

　　各省、自治区、直辖市水行政主管部门负责本行政区域内水利工程质量管理工作。

　　第六条水利工程质量实行项目法人(建设单位)负责、监理单位控制、施工单位保证和政府监督相结合的质量管理体制。

　　水利工程质量由项目法人(建设单位)负全面责任。监理、施工、设计单位按照合同及有关规定对各自承担的工作负责。质量监督机构履行政府部门监督职能，不代替项目法人(建设单位)、监理、设计、施工单位的质量管理工作。水利工程建设各方均有责任和权利向有关部门和质量监督机构反映工程质量问题。

　　第七条水利工程项目法人(建设单位)、监理、设计、施工等单位的负责人，对本单位的质量工作负领导责任。各单位在工程现场的项目负责人对本单位在工程现场的质量工作负直接领导责任。各单位的工程技术负责人对质量工作负技术责任。具体工作人员为直接责任人。

　　第八条水利工程建设各单位要积极推行全面质量管理，采用先进的质量管理模式和管理手段，推广先进的科学技术和施工工艺，依靠科技进步和加强管理，努力创建优质工程，不断提高工程质量。

　　各级水行政主管部门要对提高工程质量做出贡献的单位和个人实行奖励。

　　第九条水利工程建设各单位要加强质量法制教育，增强质量法制观念，把提高劳动者的素质作为提高质量的重要环节，加强对管理人员和职工的质量意识和质量管理知识的教育，建立和完善质量管理的激励机制，积极开展群众性质量管理和合理化建议活动。

　　第二章工程质量监督管理

　　第十条政府对水利工程的质量实行监督的制度。

　　水利工程按照分级管理的原则由相应水行政主管部门授权的质量监督机构实施质量监督。

　　第十一条水利工程质量监督机构，必须按照水利部有关规定设立，经省级以上水行政主管部门资质审查合格，方可承担水利工程的质量监督工作。

　　各级水利工程质量监督机构，必须建立健全质量监督工作机制，完善监督手段，增强质量监督的权威性和有效性。

　　各级水利工程质量监督机构，要加强对贯彻执行国家和水利部有关质量法规、规范情况的检查，坚决查处有法不依、执法不严、违法不究以及滥用职权的'行为。

　　第十二条水利部水利工程质量监督机构负责对流域机构、省级水利工程质量监督机构和水利工程质量检测单位进行统一规划、管理和资质审查。

　　各省、自治区、直辖市设立的水利工程质量监督机构负责本行政区域内省级以下水利工程质量监督机构和水利工程质量检测单位统一规划管理和资质审查。

　　第十三条水利工程质量监督机构负责监督设计、监理、施工单位在其资质等级允许范围内从事水利工程建设的质量工作;负责检查、督促建设、监理、设计、施工单位建立健全质量体系。

　　水利工程质量监督机构，按照国家和水利行业有关工程建设法规、技术标准和设计文件实施工程质量监督，对施工现场影响工程质量的行为进行监督检查。

　　第十四条水利工程质量监督实施以抽查为主的监督方式，运用法律和行政手段，做好监督抽查后的处理工作。工程竣工验收时，质量监督机构应对工程质量等级进行核定。未经质量核定或核定不合格的工程，施工单位不得交验，工程主管部门不能验收，工程不得投入使用。

　　第十五条根据需要，质量监督机构可委托经计量认证合格的检测单位，对水利工程有关部位以及所采用的建筑材料和工程设备进行抽样检测。

　　水利部水利工程质量监督机构认定的水利工程质量检测机构出具的数据是全国水利系统的最终检测。

　　各省级水利工程质量监督机构认定的水利工程质量检测机构所出具的检测数据是本行政区域内水利系统的最高检测。

　　第三章项目法人(建设单位)质量管理

　　第十六条项目法人(建设单位)应根据国家和水利部有关规定依法设立，主动接受水利工程质量监督机构对其质量体系的监督检查。

　　第十七条项目法人(建设单位)应根据工程规模和工程特点，按照水利部有关规定，通过资质审查招标选择勘测设计、施工、监理单位并实行合同管理。在合同文件中，必须有工程质量条款，明确图纸、资料、工程、材料、设备等的质量标准及合同双方的质量责任。

　　第十八条项目法人(建设单位)要加强工程质量管理，建立健全施工质量检查体系，根据工程特点建立质量管理机构和质量管理制度。

　　第十九条项目法人(建设单位)在工程开工前，应按规定向水利工程质量监督机构办理工程质量监督手续。在工程施工过程中，应主动接受质量监督机构对工程质量的监督检查。

　　第二十条项目法人(建设单位)应组织设计和施工单位进行设计交底;施工中应对工程质量进行检查，工程完工后，应及时组织有关单位进行工程质量验收、签证。

　　第四章监理单位质量管理

　　第二十一条监理单位必须持有水利部颁发的监理单位资格等级证书，依照核定的监理范围承担相应水利工程的监理任务。监理单位必须接受水利工程质量监督机构对其监理资格质量检查体系及质量监理工作的监督检查。

　　第二十二条监理单位必须严格执行国家法律、水利行业法规、技术标准，严格履行监理合同。

　　第二十三条监理单位根据所承担的监理任务向水利工程施工现场派出相应的监理机构，人员配备必须满足项目要求。监理工程师上岗必须持有水利部颁发的监理工程师岗位证书，一般监理人员上岗要经过岗前培训。

　　第二十四条监理单位应根据监理合同参与招标工作，从保证工程质量全面履行工程承建合同出发，签发施工图纸;审查施工单位的施工组织设计和技术措施;指导监督合同中有关质量标准、要求的实施;参加工程质量检查、工程质量事故调查处理和工程验收工作。

　　第五章设计单位质量管理

　　第二十五条设计单位必须按其资质等级及业务范围承担勘测设计任务，并应主动接受水利工程质量监督机构对其资质等级及质量体系的监督检查。

　　第二十六条设计单位必须建立健全设计质量保证体系，加强设计过程质量控制，健全设计文件的审核、会签批准制度，做好设计文件的技术交底工作。

　　第二十七条设计文件必须符合下列基本要求：

　　(一)设计文件应当符合国家、水利行业有关工程建设法规、工程勘测设计技术规程、标准和合同的要求。

　　(二)设计依据的基本资料应完整、准确、可靠，设计论证充分，计算成果可靠。

　　(三)设计文件的深度应满足相应设计阶段有关规定要求，设计质量必须满足工程质量、安全需要并符合设计规范的要求。

　　第二十八条设计单位应按合同规定及时提供设计文件及施工图纸，在施工过程中要随时掌握施工现场情况，优化设计，解决有关设计问题。对大中型工程，设计单位应按合同规定在施工现场设立设计代表机构或派驻设计代表。

　　第二十九条设计单位应按水利部有关规定在阶段验收、单位工程验收和竣工验收中，对施工质量是否满足设计要求提出评价意见。

　　第六章施工单位质量管理

　　第三十条施工单位必须按其资质等级和业务范围承揽工程施工任务，接受水利工程质量监督机构对其资质和质量保证体系的监督检查。

　　第三十一条施工单位必须依据国家、水利行业有关工程建设法规、技术规程、技术标准的规定以及设计文件和施工合同的要求进行施工，并对其施工的工程质量负责。

　　第三十二条施工单位不得将其承接的水利建设项目的主体工程进行转包。对工程的分包，分包单位必须具备相应资质等级，并对其分包工程的施工质量向总包单位负责，总包单位对全部工程质量向项目法人(建设单位)负责。工程分包必须经过项目法人(建设单位)的认可。

　　第三十三条施工单位要推行全面质量管理，建立健全质量保证体系，制定和完善岗位质量规范、质量责任及考核办法，落实质量责任制。在施工过程中要加强质理检验工作，认真执行“三检制”，切实做好工程质量的全过程控制。

　　第三十四条工程发生质量事故，施工单位必须按照有关规定向监理单位、项目法人(建设单位)及有关部门报告，并保护好现场，接受工程质量事故调查，认真进行事故处理。

　　第三十五条竣工工程质量必须符合国家和水利行业现行的工程标准及设计文件要求，并应向项目法人(建设单位)提交完整的技术档案、试验成果及有关资料。

　　第七章建筑材料、设备采购的质量管理和工程保修

　　第三十六条建筑材料和工程设备的质量由采购单位承担相应责任。凡进入施工现场的建筑材料和工程设备均应按有关规定进行检验。经检验不合格的产品不得用于工程。

　　第三十七条建筑材料和工程设备的采购单位具有按合同规定自主采购的权利，其它单位或个人不得干预。

　　第三十八条建筑材料或工程设备应当符合下列要求：

　　(一)有产品质量检验合格证明;

　　(二)有中文标明的产品名称、生产厂名和厂址;

　　(三)产品包装和商标式样符合国家有关规定和标准要求;

　　(四)工程设备应有产品详细的使用说明书，电气设备还应附有线路图;

　　(五)实施生产许可证或实行质量认证的产品，应当具有相应的许可证或认证证书。

　　第三十九条水利工程保修期从工程移交证书写明的工程完工日起一般不少于一年。有特殊要求的工程，其保修期限在合同中规定。

　　工程质量出现永久性缺陷的，承担责任的期限不受以上保修期限制。

　　第四十条水利工程在规定的保修期内，出现工程质量问题，一般由原施工单位承担保修，所需费用由责任方承担。

　　第八章罚则

　　第四十一条水利工程发生重大工程质量事故，应严肃处理。对责任单位予以通报批评、降低资质等级或收缴资质证书;对责任人给予行政纪律处分，构成犯罪的，移交司法机关进行处理。

　　第四十二条因水利工程质量事故造成人身伤亡及财产损失的，责任单位应按有关规定，给予受损方经济赔偿。

　　第四十三条项目法人(建设单位)有下列行为之一的，由其主管部门予以通报批评或其它纪律处理。

　　(一)未按规定选择相应资质等级的勘测设计、施工、监理单位的;

　　(二)未按规定办理工程质量监督手续的;

　　(三)未按规定及时进行已完工程验收就进行下一阶段施工和未经竣工或阶段验收，而将工程交付使用的;

　　(四)发生重大工程质量事故没有按有关规定及时向有关部门报告的。

　　第四十四条勘测设计、施工、监理单位有下列行为之一的，根据情节轻重，予以通报批评、降低资质等级直至收缴资质证书，经济处理按合同规定办理，触犯法律的，按国家有关法律处理：

　　(一)无证或超越资质等级承接任务的;

　　(二)不接受水利工程质量监督机构监督的;

　　(三)设计文件不符合本规定第二十七条要求的;

　　(四)竣工交付使用的工程不符合本规定第三十五条要求的;

　　(五)未按规定实行质量保修的;

　　(六)使用未经检验或检验不合格的建筑材料和工程设备，或在工程施工中粗制滥造、偷工减料、伪造记录的;

　　(七)发生重大工程质量事故没有及时按有关规定向有关部门报告的;

　　(八)经水利工程质量监督机构核定工程质量等级为不合格或工程需加固或拆除的。

　　第四十五条检测单位伪造检验数据或伪造检验结论的，根据情节轻重，予以通报批评、降低资质等级直至收缴资质证书。因伪造行为造成严重后果的，按国家有关规定处理。

　　第四十六条对不认真履行水利工程质量监督职责的质量监督机构，由相应水行政主管部门或其上一级水利工程质量监督机构给予通报批评、撤换负责人或撤销授权并进行机构改组。

　　从事工程质量监督的工作人员执法不严，违法不究或者滥用职权、贪污受贿，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第九章附则

　　第四十七条本规定由水利部负责解释。

　　第四十八条本规定自发布之日起施行。

质量管理制度11

　　1、公司车辆管理过程：（具体操作见公司《车辆管理制度》）

　　1.1凡使用车辆的均需经行政部负责人同意，报总经理室批准，司机凭《公务派车单》出车，出车结束后，司机要填好行驶公里，将《公务派车单》保存好并登记入帐，无《公务派车单》一律不许出车，否则视为违反纪律。

　　1.2用车部门要提前一天通知行政部，临时出车，视车辆出勤情况安排。

　　1.3职员因公用车，按下列原则优先派车：接送公司重要客人、紧张任务、财务人员到银行送、取千元以上款项、公交车不易到达的地方。

　　1.4因违章处罚的由违章司机负责。

　　1.5司机遇交通事故时，应立即通知交警处理，并及时报告公司领导。

　　1.6公司车辆因事故受损按下列原则处理：

　　（1）责任是对方的，由我方司机负责向对方追索；

　　（2）责任是我方的，由我方司机向保险公司追索。

　　1.7司机在车辆使用过程中发生故障，应立即排除，无能力排除面影响安全行驶的，可就近修理，暂不影响安排行驶的在返回公司后报行政部后，到修理厂修理。

　　1.8车辆维修审批：车辆出现或发生故障需要维修的须填写《送修申请单》，并由行政部负责人签字后，才可以维修。对更换零部件或总额超出800元费用的维修经行政部确认后，报总经理审批后方可修理。修理期间专职司机必须到场监修。原则上属于正常消耗的`零件更换及由于机件磨损造成的故障，由公司负责维修，属于司机使用不当造成的损坏则由当事人负责。

　　1.9修理结束后，专职司机必须将修理项目清单送行政部备档，检修更换下的配件，必须交公司存放，待行政部专人核实后统一处理。

　　1.10公务车辆年检时，由该公务车辆之专职司机负责办理，年检结束后须及时将相关票据核销。

　　1.11专职司机要做好《车辆维修保养计划》，保证车辆安全行驶。

　　1.12坚持核算制度，每月底车管人员必须核实车辆用油数量与行驶里程是否相符。厉行节约，反对浪费，车管人员与司机要精打细算，节省油料和管理费用，对修车费用要认真核对，把费用降至最低点。

　　a、以车辆的使用登记表、车辆费用月份统计表和加油清单数考核；

　　b、车辆加油数量由司机填好《加油清单》，以便作为考核公里数的参考依据。

　　c、月末对公务车实行月行车里程汇总，如发现油耗数量有明显差异，必须落实原因。

　　2、卫生、食堂管理过程：按《食堂管理规定》执行。

　　3、宿舍管理流程：按《宿舍管理规定》执行。

质量管理制度12

　　一、仪表端庄，着装规范，室内卫生清洁，物品摆放有序。

　　二、做好交接班工作，检查、测试通讯设备。急救通讯设备不得用于非急救通讯，并做好通讯设备的保养工作，发生故障立即报告，采取措施保证通讯畅通。

　　三、接到急救呼救信息后，问明地址，判断病情及现场情况，合理派车，并做好记录。

　　四、遇到重大灾害事故，在迅速组织医护人员和急救车辆的同时向领导汇报。

　　五、出车内容登记及时、详细，和院前病例相符，无跳跃式派车。

　　六、急救电话振铃三声后，必须接起电话，1分钟内必须排除车。

　　七、熟练掌握车辆的`运行情况（包括休班车辆）。

质量管理制度13

　　为了更好的服务广大乘客,提高服务质量,公司按照《道路运输客运人员服务质量监督试行办法》制定了服务考核管理制度。

　　(一)基本要求

　　1.做到“全面服务、重点照顾”。对旅客不同需求提供相应服务,对重点旅客做到“三知三有”(知坐席、知到站、知困难,有登记、有服务、有交接)。

　　2.对旅客做到“三要、四心、五主动”(接待旅客要文明礼貌,纠正违章要态度和蔼,处理问题要实事求是;接待旅客热心,解答问事耐心,接受意见虚心,工作认真细心;主动迎送旅客,主动扶老携幼,主动解决旅客困难,主动介绍旅客须知,主动征求旅客意见)。

　　(二)仪容仪表

　　1.着装统一规范,整洁大方,佩戴职务标志。胸章佩戴在上衣左胸口袋上方正中,上衣左胸无口袋时,佩戴在相应位置;臂章佩戴在上衣左袖肩下四指处。

　　2.精神饱满,仪容整洁,举止大方,表情自然。女客运人员可淡妆上岗。

　　3.挺胸、收腹,两脚跟并拢,脚尖略分开,双手自然垂直。

　　4.不赤足穿鞋,不穿高跟鞋、钉子鞋、拖鞋,不戴首饰,不留长指甲,不染彩色指甲、头发,男不留胡须、长发,女发不过肩。

　　5.行走站立姿势端正。不背手、插腰、抱膀、插兜,不高声喧哗、嬉笑打闹、勾肩搭背,不在旅客面前吃食物、吸烟、剔牙齿和出现其他不文明、不礼貌的动作。

　　(三)服务语言

　　1.使用普通话,服务语言表达规范、准确,口齿清晰。运用“请、您好、谢谢、对不起、再见”等文明用语。

　　2.对旅客、货主称呼得体。统一称呼时为“各位旅客、货主”;个别称呼时为“同志”、“小朋友,,、“先生”、“女士”等。

　　(四)服务礼貌

　　1.对不同种族、国籍、民族的旅客、货主应一视同仁。尊重民族习俗和宗教信仰。

　　2.在旅客、货主多的地方行走要先打招呼,不抢道;旅客、货主问话时应面向旅客、货主站立回答。

　　3.在工作中,对旅客、货主的.配合和支持应表示谢意;遇有工作失误之处,应向旅客、货主表示歉意。

　　4.给旅客、货主造成损失或发生旅客意外伤害,要本着认真负责的态度,以公正、诚实、守信的原则,按规定及时妥善处理。

　　5.晚点要及时通告,超过五分钟时,向旅客、货主道歉,并积极做好服务工作。

　　(五)职业道德

　　1.遵守国家法律法规和行业、企业规章制度,维护旅客、货主的合法权益。

　　2.客运职工职业道德

质量管理制度14

　　文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：017

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　(2)中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　(3)中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

　　⑤验收记录应保存三年;

　　(4)中药饮片储存与陈列管理

　　①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;

　　②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;

　　③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

　　④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;

　　⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;

　　⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

　　⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;

　　(5)中药饮片的销售管理

　　严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的`中药品种;

　　文件名称：员工培训教育管理制度

　　编号：018

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

　　(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

　　(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。

　　(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

　　(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

　　(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

　　(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。

　　(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

　　(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

　　文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度

　　编号：019

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：***

　　审阅人：***

　　起草日期：XX.5.1

　　批准日期：XX.5.1

　　执行日期：XX.5.1

　　(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

　　(2)员工培训教育管理制度的考核：

　　①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

　　②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

　　⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

　　⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

　　⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

　　(4)检查考核办法

质量管理制度15

　　一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。

　　二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

　　三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

　　四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

　　五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

　　六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

　　（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

　　（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；

　　（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；

　　（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

　　（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。

　　（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。

　　（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

　　（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。

　　（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

　　七、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的`制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

　　（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。

　　（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

　　（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

　　（四）质量监督员监督本专业组质评过程。

　　（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

　　（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

　　（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

　　八、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

　　（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。

　　（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

　　（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。

　　（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。

　　（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。

　　（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。

　　（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。

　　（八）实验数据的收集和处理。

　　（九）以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。

　　（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。

　　九、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。

　　（一）内审小组职责：

　　1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。

　　2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。

　　3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。

　　4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。

　　5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。

　　6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。

　　（二）内审小组工作计划：

　　1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。

　　2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。

　　3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。

　　（三）成员资格及组成：